习近平对疫苗案件作出重要指示:一查到底,依法从严处理!

据中国之声《新闻纵横》报道,正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

吉林长春长生生物疫苗案件

中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

目前,国务院已建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。

据不完全统计,截至(23日),至少已有25个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗案件发声。另据长春新区公安分局通报,长春长生涉嫌违法犯罪,已被公安机关立案调查。

7月16日起,多地疾控部门就长春长生疫苗案件作出回应。截至发稿,至少已有25个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗案件发声。包括上海、海南、重庆、安徽、山东、山西、河北在内的多地疾控中心明确表示,全面停用、或暂停使用长春长生狂犬病疫苗。北京、天津、陕西、甘肃、河南、湖南、浙江、江苏、广西、西藏、江西、福建、广东、宁夏、贵州等省市自治区表示,并无涉事批次疫苗流入,四川省则表示问题狂犬病疫苗已全部召回,并未进入社会。

截至目前,不少省市对疫苗召回情况作出了介绍。河南省称,截至18日12时,河南全省共统计封存长春长生狂犬病疫苗149143人份,占长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的99%;广西疾控中心称,长春长生公司主动自行召回属公司行为,至2018年7月18日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。

多地疾控中心均提醒,如已接种了长春长生公司的冻干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

河南省郑州市二七区疾控中心免疫规划科科长王衡说:“对长春长生的其他批次狂犬病疫苗,已采取暂时封存的措施。我们有长春长生狂犬疫苗的采购记录,但都有国家药监局颁发的批签发合格证和检验报告,质量有保证。我们同时采购了三到四家同类产品,供应比较充足,请群众不要恐慌或担心。如果没有条件或者无法实现,使用其他合格的狂犬疫苗进行序贯接种是没有问题的,不会影响效果。”

长春长生此前在声明中表示,在检查组发现问题后,公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市场。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

长生生物医学咨询部工作人员表示:“我们召回后会对产品进行全面评估,若没有问题,会作为合格产品继续销售。现在非常抱歉,可能在市场上无法再接种我们的产品。2009年版的狂犬病操作指南指出,之前接种的厂家后续无法接种,也可以用其他厂家进行替代。”

(23日)下午,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

而另一家涉百白破问题疫苗事件的武汉生物制品研究所有限责任公司,已被武汉市食药监局作出行政处罚。

经查,长春长生生物科技有限责任公司生产的效价不合格疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产不合格批次百白破疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

武汉市食药监局官网显示,2018年5月29日,武汉市食药监局对武汉生物作出行政处罚,处以没收违法所得、罚款。记者多次致电武汉生物制品研究所有限责任公司,咨询涉案百白破疫苗及行政处罚相关问题,未获有效回应。(23日),记者尝试询问湖北省食品药品监督管理局,但宣传处相关负责人员的手机一直处于关机状态。湖北省疾控中心党委办公室回复称,23日晚会有消息在省疾控中心官网上发布,但是截至目前仍没有相关消息发布。

(23日),河北省卫生计生委召开百白破疫苗补种工作视频会议,就河北省百白破疫苗补种实施方案进行解读培训,明确补种对象、补种原则和补种程序。2017年11月以来,河北省为涉及儿童提供后续剂次的百白破疫苗常规接种服务。目前,全省143941名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有102243名儿童按照国家免疫程序接种了后续剂次百白破疫苗。
就重复接种是否会有不良反应的问题,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国表示:“涉事批次百日咳的效价不合格,白喉和破伤风效价是合格的,我们现在需要给孩子补种一个或两个剂次的疫苗。从理论上来说,增加接种剂次会增加异常反应发生的几率,尽管发生率非常低,但确实是有的。国家针对发生异常反应的儿童也有保护机制,我们会严格按照补种原则的程序进行接种,因为这次接种程序比较复杂。第二,严格掌握儿童接种的禁忌症,有些儿童在接种疫苗时有禁忌症,有些不能接种某一种疫苗,以此来保证儿童接种的健康和安全,减少副反应的发生。”

北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹表示,补种百白破疫苗的安全性是非常高的,尽管有时会有一些不良反应,但都是可控的。人们担心的其实都是非常严重的不良反应,比如引起高热惊厥或者神经系统的病变,但据观测,这样的发病机会在百万分之一以下。另外,这一批问题疫苗的使用者,之前都打过百白破疫苗,不管有问题还是没有问题的,都是打过的,且打过后都没有不良反应。在这个基础上,出现严重不良反应的几率会更低。

针对日前有家长提出“从不打疫苗”的说法,王月丹教授提示,预防接种是预防和控制传染病最经济、最有效的手段。打疫苗,好比“上学”,是让免疫系统“受教育”的过程。任何情况下,都不应当拒绝疫苗。接种疫苗相当于对孩子的免疫系统进行“教育”,使他将来获得对抗传染病的能力,不让孩子打疫苗相当于不让孩子上学,所以必须要接种。

此外,长生生物科技股份有限公司(23日)的公告显示,公司当日收到证监会调查通知书,因公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查。长生生物(23日)开市起停牌,于当日下午开市起复牌。

公告信息还显示,如果长生生物因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。

7月23日,习近平总书记对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗作出重要指示,吉林省委立即召开常委会议传达学习,表示将以最坚决的态度和有力的举措,全力做好案件查处工作,一查到底,坚决问责,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

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